2022-06-17 08:27:57 来源:创业邦
(资料图片仅供参考)
安钛克医疗的房颤冷冻球囊消融产品相比已上市产品,在球囊、鞘管、电极设计上做了大量优化,亦实现了冷量调整等功能设计。
创业邦获悉,近日,国内领先的创新电生理平台型企业安钛克医疗完成近亿元人民币C轮融资,本轮融资由张科禾润基金领投,黄埔医药基金、山蓝资本跟投,老股东鼎心资本持续追加投资,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于安钛克医疗创新电生理产品的研发、临床注册及商业化推广。
中国心律失常患者数量巨大,其中房颤患者数量就超过1000万。房颤可使脑卒中风险增加5倍,且房颤所导致的脑卒中具有高致残率、高致死率及高复发率的特点。因此,对于房颤的早诊早治已成为临床的共识。大量的临床试验研究表明,房颤导管消融手术治疗效果优于药物治疗。在2021年的房颤中国专家共识中,房颤导管消融已提升为症状性阵发性房颤患者的一线疗法。
但是传统的射频消融技术需要结合三维标测系统,用导管由点画线完成肺静脉隔离,对术者要求极高,大大限制了房颤导管消融治疗的普及。这一矛盾在冷冻球囊消融技术出现后才有了快速解决的可能。冷冻球囊消融因其操作简单、学习曲线短、潜在并发症少等优势,获得了越来越多医生的青睐。截至目前,冷冻球囊消融已在全球范围内累计应用逾100万例,更于2021年6月被FDA批准作为唯一抗心律失常药物之前的房颤一线疗法。冷冻球囊消融凭借其优势,近年来在中国市场处于快速放量阶段,有望实现技术下沉、普及。
PFA(脉冲电场消融)技术作为近年来的热点,因其组织选择性、非热效应消融、消融效率高的特点,相较传统射频消融技术,潜在安全性提升,在操作上也更为简便。根据已公布的早期临床结果,PFA技术可实现85%的1年成功率。PFA技术初步验证了其在房颤导管消融领域的治疗潜力,但仍待更大规模的研究、更长期的随访和更多真实世界的临床经验积累来验证其长期效果。
目前国际电生理市场的主要玩家是强生、雅培、美敦力和波士顿科学。而国内市场超过90%的份额亦被这些国际巨头占据。对标美敦力、波士顿科学等全球巨头,安钛克医疗作为国内领先的创新电生理平台型企业,是为数不多的同时布局了冷冻球囊消融及PFA技术双平台的企业,进度国内领先。安钛克医疗的房颤冷冻球囊消融产品相比已上市产品,在球囊、鞘管、电极设计上做了大量优化,亦实现了冷量调整等功能设计。目前该产品已在临床随访阶段,临床效果令人满意,进度处于国内第一梯队。安钛克医疗的PFA产品相较国际竞品,通过独具特色的创新设计优化了电场空间分布,可实现更好的均匀可靠消融效果,使用更简单,临床有效性预期更好,即将开始临床试验。
在核心团队方面,安钛克医疗的创始、管理团队为中国心脑血管介入、心脏电生理、冷冻消融领域的开拓者和资深人士,平均拥有15年以上领域内研发、生产、商业化、企业管理经验,在医疗器械特别是电生理领域内拥有丰富的临床、营销及专家资源。
在商业化落地方面,已加盟的前圣犹达(现为雅培)电生理市场销售负责人,利用多年积累的行业资源迅速开始搭建国内市场销售团队,并与多家顶级电生理中心建立了紧密合作关系,为产品上市后快速占领市场提前做好了全方位准备。
在加快海外业务落地方面,公司搭建了国际业务部门,由电生理行业全球重量级人物领衔国际业务开拓,展开国际产品注册工作,为国际视野的商业化实施打好提前量。
安钛克医疗联合创始人兼总经理薛卫先生表示,冷冻球囊消融将显著改善传统射频消融学习曲线长、必需复杂三维标测辅助、手术效果高度依赖术者经验的临床痛点。公司的房颤冷冻球囊消融系统凭借创新的设计、稳定的工艺,已取得了优异的临床效果;与此同时,公司的房颤脉冲电场消融系统也即将开始临床。在房颤治疗领域,安钛克医疗冷冻球囊和PFA双管齐下,必将促进房颤手术难度降低,有利医生治疗技术选择的多样性,增加房颤患者治愈方法的可获得性,助力国内房颤消融手术放量下沉。
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