2023-08-23 19:53:04 来源:南方财经网
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迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。此前,舒沃哲®凭借卓越的疗效和安全性成为肺癌领域首个且目前唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创1类新药,其上市申请被NMPA纳入优先审评。(21世纪经济报道)
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